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凍干機品牌,實驗室制氮機,實驗室液氮機,咖啡凍干機,食品真空凍干機,食品凍干機廠家
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技術文章
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技術文章
凍干機凍干生物藥品時的關鍵點
生物藥品主要包括蛋白類藥品、**、病毒、疫苗、**、酵母、***、抑制劑、脂質(zhì)體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點:1.在凍干過程,樣品溫度不能控制得過高,因溫度過高會出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下,樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,應使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高,以盡可能增大升華速率、縮短 凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質(zhì)的遷移,當樣品溫度達到共晶溫度時溶質(zhì)開始析出。此時,溶質(zhì)因析出前冰晶的形成與生長而形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),干燥后的樣品也成為多孔性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。不同降溫速率,形成的冰晶大小及溶質(zhì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)不同,干燥升華速率和干后樣品結(jié)構(gòu)也不同。所以預凍過程在很大程度上決定了凍干過程的快慢和凍干產(chǎn)品的質(zhì)量。3.不同生物制劑中的活性成分分子結(jié)構(gòu)各不相同,使用的凍干保護劑種類與濃度也各不相同,保護劑的種類與濃度決定凍干產(chǎn)品的有效性和穩(wěn)定性。蛋白類制品的凍干可使用Pilot2-4T凍干機特點:適合凍干樣品工藝優(yōu)化及摸索,一致性、可重現(xiàn)性好,完全滿足CGMP、FDA的要求。應用于生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。我們的服務:購買凍干機含凍干技術開發(fā)免費服務。
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